Inside Therapeutics 推出的 TAMARA 納米粒制備系統(tǒng),正是針對這一痛點設計的全流程R&D解決方案。以下從技術參數(shù)與應用價值兩個維度進行解析。
一、寬體積范圍與跨尺度一致性
TAMARA 采用微流控納米沉淀包覆原理,將含脂質(zhì)的有機相與水相試劑在微通道中快速均勻混合,誘導脂質(zhì)溶解度驟降并自組裝形成納米粒。其核心優(yōu)勢在于單一平臺覆蓋200微升至30毫升的寬廣體積范圍。
在篩選階段,200微升微量進樣即可完成配方篩選與參數(shù)優(yōu)化,極大節(jié)省昂貴的RNA原料。在放大階段,無需更換設備,直接在相同平臺上將工藝放大至30毫升,用于動物實驗所需的LNP批量制備。應用數(shù)據(jù)顯示,同一配方在250微升、1毫升和10毫升三個體積下制備的LNP,粒徑與PDI高度一致,有效消除了篩選與放大之間的參數(shù)漂移問題。
二、可重復使用芯片與零損耗設計
TAMARA 的雙設計微流控芯片(Baffle加Herringbone)支持清洗后重復使用。驗證實驗表明,同一芯片在兩次不同TFR條件下的重復樣制備,結(jié)果表現(xiàn)出優(yōu)異的批間重復性。同時,優(yōu)化的流體設計消除了進樣頭尾死體積,實現(xiàn)接近百分百的樣品回收。對于RNA等昂貴原料,這一特性直接轉(zhuǎn)化為顯著的運營成本優(yōu)勢。
三、廣泛的納米粒類型與Payload適配性
TAMARA 不僅限于RNA-LNP的制備,還支持以下多種納米制劑類型:
脂質(zhì)納米??裳b載mRNA、saRNA、circRNA、siRNA等RNA藥物。脂質(zhì)體和膠束可裝載小分子藥物及多肽。聚合物納米粒和雜化納米??裳b載CRISPR-Cas9、ASO、DNA等基因編輯工具。多肽納米粒可裝載多肽抗原和蛋白藥物。
應用場景涵蓋預防性和治療性疫苗、基因編輯、罕見病治療、腫瘤治療及個性化醫(yī)療等領域。
四、工藝可控性與重復性
系統(tǒng)集成了高精度微流控流量控制器,可獨立精準控制總流速和流速比兩大關鍵參數(shù)。通過調(diào)節(jié)總流速,可在50至300納米范圍內(nèi)靈活調(diào)控粒徑。PDI可控制在0.2以下,包封率最高可達百分之九十八。批間變異系數(shù)小于百分之三,滿足藥物開發(fā)對工藝重復性的嚴苛要求。
采購建議
TAMARA 定位于核酸藥物與納米制劑研發(fā)階段的通用型制備平臺。其一臺設備覆蓋全流程的設計理念、可重復使用芯片帶來的低運營成本、以及從200微升到30毫升的無縫放大能力,使其在高??蒲袑嶒炇摇⑸锛夹g公司及制藥企業(yè)研發(fā)部門中具有廣泛的適用性。
對于正在評估LNP制劑設備、且對樣品消耗、工藝可轉(zhuǎn)移性和設備通用性有較高要求的采購決策者,TAMARA 提供了一個兼具技術先進性與成本效益的選項。設備已在歐洲、北美、日本等多地部署,具體配置及演示預約可通過華雅思創(chuàng)客服獲取。
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| 參數(shù)項目 | 詳細指標 |
|---|---|
| 設備名稱 | TAMARA Nanoparticle Formulation System 納米粒 / LNP 微流控制備平臺 |
| 品牌廠商 | Inside Therapeutics(法國) |
| 核心技術 | 雙混合通道可復用微流控芯片(人字形混合器 + 折流擋板混合器集成一體) |
| 處理體積區(qū)間 | 單次制備:200 μL ~ 30 mL;兼顧微量高通量篩選、動物體內(nèi)給藥樣品制備 |
| 適用流體相 | 有機脂質(zhì)乙醇相、核酸水相,適配納米沉淀法自組裝制備 LNP |
| LNP 可調(diào)控粒徑范圍 | 50–300 nm;常規(guī) mRNA-LNP 穩(wěn)定控制 50–150 nm |
| 制備性能指標 | RNA-LNP 包封率 EE>95%(最優(yōu)條件可達 98%);PDI<0.2;批次間偏差≤±3% |
| 單次運行時長 | 整套混合制備流程<2 分鐘 |
| 流體控制系統(tǒng) | 搭載 OB1 高精度壓力式微流控流量控制器;精準調(diào)控總流速 TFR、水油相流速比 FRR |
| 芯片特性 | 可重復使用微流控芯片;零死體積流體設計,樣品近 100% 回收,無頭尾廢液損耗 |
| 適配載體類型 | mRNA-LNP、siRNA-LNP、脂質(zhì)體、PLGA 聚合物納米粒、多肽納米載體 |
| 配套聯(lián)用脂質(zhì) | ALC-0315、SM-102、C12-200、DSPC、膽固醇、ALC-0159 等商用 LNP 脂質(zhì) |
| 配套核酸原料 | 適配 TriLink 體外轉(zhuǎn)錄 mRNA、化學合成 siRNA、ASO 寡核苷酸 |
| 運行環(huán)境要求 | 常溫實驗室環(huán)境;芯片使用后可原位清洗,支持連續(xù)多組配方篩選 |
新抗原 mRNA、抗原 mRNA、CRISPR Cas9 mRNA 脂質(zhì)納米粒制備;ALC-0315、SM-102 原研配方復刻、新型可電離脂質(zhì)高通量篩選。
肝臟靶向、腫瘤靶向 siRNA-LNP 制備,體外細胞篩選與小鼠體內(nèi)藥效評價。
大批量不同結(jié)構(gòu)脂質(zhì)配比、N/P 比例、流速條件平行摸索,快速篩選最優(yōu)遞送配方。
小分子化療藥、多肽、熒光探針包載納米粒制備,不限于核酸 LNP 體系。
標準化可追溯制備流程,實驗記錄完整,滿足 GLP 實驗室制劑開發(fā)資料歸檔需求。
適配經(jīng)費有限課題組,可復用芯片降低長期耗材投入,支撐納米醫(yī)學、基因遞送課題研究。
脂質(zhì)混合物(ALC-0315/DSPC/ 膽固醇 / ALC-0159)使用無水乙醇充分溶解,作為有機相;mRNA 溶于醋酸鹽 / 檸檬酸鹽緩沖液(pH4.5–5.0)作為水相。
設置水油相流速比 FRR(通用 3:1)、總流速 TFR;選擇合適混合通道,設置目標制備體積。
兩相同步泵入微流控芯片,層流快速混合,原位自組裝形成 mRNA-LNP。
收集產(chǎn)物,緩沖液稀釋中和;通過超濾透析去除乙醇,濃縮純化得到成品 LNP。
DLS 檢測粒徑、PDI;RiboGreen 試劑盒檢測核酸包封率;Zeta 電位表征表面電荷。
協(xié)助實驗室場地布局、配套外設選型;提供成熟 ALC-0315、SM-102 LNP 標準工藝參數(shù)參考。
可提供設備說明書、原廠技術白皮書、儀器報關資料,滿足實驗室建設、課題報賬、藥企審計歸檔。
配套現(xiàn)貨:CordenPharma 系列 LNP 脂質(zhì)、TriLink mRNA 體外轉(zhuǎn)錄試劑盒、Thermo RiboGreen 定量試劑盒、無酶離心管、移液吸頭等。
團隊具備 mRNA 合成、LNP 制備、粒徑表征、細胞轉(zhuǎn)染全套實操經(jīng)驗,可提供制劑工藝優(yōu)化咨詢。
| 性能缺陷 | 具體表現(xiàn) | 對實驗的影響 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | ±0.5°C以上 | 細胞代謝紊亂,增殖速率下降,干細胞分化方向改變 |
| CO?濃度不準 | ±0.3%以上 | 培養(yǎng)基pH漂移,細胞死亡或形態(tài)異常 |
| 濕度不足 | <90% RH | 培養(yǎng)基蒸發(fā),滲透壓升高,細胞皺縮死亡 |
| 污染風險高 | 無HEPA過濾或過濾效率低 | 細菌、真菌、支原體污染,整箱樣本報廢 |
| 消毒不徹底 | 僅UV或低溫消毒 | 支原體、芽孢等頑固污染無法清除 |
| 應用場景 | 核心需求 | 關鍵性能指標 |
|---|---|---|
| 常規(guī)細胞培養(yǎng) | 溫度/CO?穩(wěn)定 | ±0.1°C,±0.1% CO? |
| 干細胞培養(yǎng) | 極低溫度波動 | ±0.1°C,快速恢復 |
| IVF胚胎培養(yǎng) | 極致穩(wěn)定性 | ±0.1°C,±0.1% CO?,低氧可選 |
| 藥物篩選 | 高通量、防污染 | HEPA過濾,大容量 |
| GMP細胞治療 | 數(shù)據(jù)完整性 | 21 CFR Part 11,審計追蹤 |
現(xiàn)貨庫存:BCI-180常備庫存,無需等待生產(chǎn)周期,下單后快速發(fā)貨
正品保障:直接從博奧思原廠采購,每臺設備附出廠檢測報告和CE證書
專業(yè)安裝:工程師團隊上門安裝調(diào)試、CO?濃度校準(標準氣體)、溫度均勻性驗證、操作培訓
售后支持:質(zhì)保期內(nèi)免費維修,質(zhì)保期外優(yōu)惠配件供應,響應<24小時
批量優(yōu)惠:支持高校、醫(yī)院、藥企、生殖中心批量采購或多臺聯(lián)購
配套供應:可同時提供CO?鋼瓶、減壓閥、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)瓶、水盤消毒劑等配套產(chǎn)品
全國覆蓋:物流配送+工程師上門服務,覆蓋全國一二三線城市| 產(chǎn)品 | 型號 | 規(guī)格 | 供貨狀態(tài) |
|---|---|---|---|
| 博奧思氣套式CO?培養(yǎng)箱 | BCI-180 | 180L,六面加熱 | 現(xiàn)貨供應 |
客服電話:15021010459
]]>產(chǎn)品基礎概述
NU-543 為 Class II Type A2 二級生物安全柜,氣流分配比例 70% 內(nèi)部循環(huán)、30% 經(jīng)過濾后外排;配置 Supply 與 Exhaust 雙路 HEPA 過濾器,0.3μm 顆粒物過濾效率≥99.99%,實現(xiàn)人員、產(chǎn)品、環(huán)境三重防護,適用于危險等級 1~3 級病原微生物、細胞培養(yǎng)、診斷樣本、無菌試樣常規(guī)操作。
核心技術優(yōu)勢
FlowGard
智能氣流監(jiān)控系統(tǒng)
搭載雙熱敏傳感器,實時監(jiān)測下沉氣流、流入氣流風速,顯示屏直觀展示運行參數(shù)、過濾器壽命、運行時長、故障代碼。出現(xiàn)窗口高度異常、氣流偏移時觸發(fā)聲光預警,有效防范氣溶膠泄漏風險。HEPEX
層流風道結(jié)構(gòu),減少柜內(nèi)渦流,維持 ISO 5 潔凈等級工作區(qū)域。
高效節(jié)能 ECM 驅(qū)動系統(tǒng)
采用超高效直流 ECM 風機,具備自動風速補償功能,隨著過濾器阻力上升動態(tài)調(diào)節(jié)風機功率,持續(xù)維持標準氣流;內(nèi)置 Nitecare 節(jié)能模式,降低空載能耗,延長過濾器使用壽命,減少長期運營投入。
304 不銹鋼全滿焊腔體,易消殺易維護
內(nèi)外腔雙層 304 不銹鋼一體滿焊成型,耐酸堿、耐常規(guī)消毒劑侵蝕;工作臺可向上掀起,便于清潔腔體底部積污;傾斜式前視窗規(guī)避反光干擾;可選平整無縫內(nèi)腔配置,滿足藥學調(diào)配場景潔凈要求。
整機支持正面維護,無需移動柜體,便于現(xiàn)場檢修、過濾器更換。
多規(guī)格、多標準靈活定制
可選 3/4/5/6 英尺外部寬度;8、10、12 英寸三種操作開口;提供 NSF/ANSI 49、EN12469 兩大國際認證版本,支持 230V 國標電壓機型,適配國內(nèi)實驗室基建條件。排風方式靈活,可室內(nèi)直排,也可對接建筑通風管路。
典型應用領域
高等院校生命學院、細胞與分子生物學實驗室
生物醫(yī)藥研發(fā)、細胞治療、疫苗研發(fā)實驗室
第三方醫(yī)學檢驗、疾控微生物檢測平臺
農(nóng)林微生物、菌種保藏、生物樣本前處理實驗室
選型提示
NU-543 屬于 A2 型安全柜,不適合大量揮發(fā)性有機溶劑、高毒性化療藥物長期操作;涉及該類實驗建議選用二級 B2 全排型生物安全柜。
采購階段需要同步確認:設備認證證書、配套 UV 紫外滅菌燈、電源制式、落地支架選配方案。
新實驗室規(guī)劃階段,提前確認擺放空間、排風預留條件,保障設備安裝達標。
NuAire NU-543 二級生物安全柜兼顧安全性能、運行穩(wěn)定性與運維經(jīng)濟性,標準化設計搭配豐富選配方案,能夠滿足絕大多數(shù)常規(guī)生物實驗室的無菌、生物安全操作需求,是進口 A2 類生物安全柜主流備選機型。有采購需求的科研院所、企業(yè)實驗室可咨詢正規(guī)供應商了解現(xiàn)貨、技術方案與維保政策。
#NuAire NU-543、NU-543 生物安全柜、NuAire 二級生物安全柜、二級 A2 生物安全柜
#進口生物安全柜、細胞實驗室生物安全柜、LabGard NU-543、NSF 認證生物安全柜
| 功能階段 | ALC-0315 的作用機制 |
|---|---|
| LNP組裝 | 在低pH(如pH 4.0檸檬酸緩沖液)下質(zhì)子化帶正電,通過靜電作用壓縮并包裹帶負電的mRNA |
| 體內(nèi)循環(huán) | 在生理pH(~7.4)下接近電中性,減少與血清蛋白的非特異性結(jié)合,降低全身毒性 |
| 細胞攝取 | LNP通過內(nèi)吞作用進入細胞,形成內(nèi)體(endosome) |
| 內(nèi)體逃逸 | 內(nèi)體酸化環(huán)境(pH 5.0–6.0)使ALC-0315再次質(zhì)子化,與內(nèi)體膜陰離子脂質(zhì)相互作用,形成非雙層結(jié)構(gòu)(六方相),破壞膜完整性,釋放mRNA到細胞質(zhì)進行翻譯 |
簡而言之:ALC-0315是LNP的”智能開關”——只在需要時帶電,只在正確的地方釋放貨物。
| 脂質(zhì)組分 | 摩爾比 | 功能角色 |
|---|---|---|
| ALC-0315(可電離脂質(zhì)) | 46.3% | mRNA壓縮、內(nèi)體逃逸 |
| DSPC(輔助磷脂) | 9.4% | 結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、輔助膜融合 |
| 膽固醇 | 42.7% | 增強粒子穩(wěn)定性、調(diào)節(jié)膜流動性 |
| ALC-0159(PEG化脂質(zhì)) | 1.6% | 延長循環(huán)時間、減少免疫清除 |
| 參數(shù)項 | 詳細說明 |
|---|---|
| CordenPharma貨號 | LP-R4-524 |
| 產(chǎn)品名稱 | ALC-0315 可電離脂質(zhì) |
| CAS號 | 2036272-55-4 |
| 分子量 | ~766.3 |
| 純度 | ≥98%(HPLC) |
| 產(chǎn)品等級 | R&D級(標準品);GMP級(可定制) |
| 外觀 | 無色至淡黃色油狀液體 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg / 500 mg / 1 g / 5 g / 10 g(氮氣保護) |
| 儲存條件 | -20°C至-80°C,避光,惰性氣體保護 |
| DMF狀態(tài) | 有(美國FDA備案) |
| 配套文件 | COA、MSDS、標準分析結(jié)果單 |
| 脂質(zhì) | 用量(每mL混合液) | 備注 |
|---|---|---|
| ALC-0315 | 560 μL | 必須稱重,不可依賴體積移取(高粘度液體) |
| 膽固醇 | 261 μL | 需保溫>37°C保持流動性 |
| DSPC | 117 μL | — |
| ALC-0159(或DMG-PEG2000) | 62 μL | — |
| 方法 | 特點 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 微流控(如NanoAssemblr) | 粒徑均一、包封率高 | 工藝開發(fā)、臨床前研究 |
| 乙醇注入+渦旋 | 設備簡單、通量靈活 | 早期配方篩選 |
| 撞擊射流混合(IJM) | 可放大至商業(yè)化生產(chǎn) | 臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn) |
cGMP制造能力:歐洲及美國雙基地,支持從克級到千克級放大
DMF備案:美國FDA Drug Master File已備案,加速IND/CTA申報
LNP Starter Kit:提供預配比的ALC-0315/DSPC/膽固醇/ALC-0159套裝,快速啟動實驗
QbD+PAT:質(zhì)量源于設計,過程分析技術支持批次一致性| 貨號 | 產(chǎn)品 | 規(guī)格 | 狀態(tài) |
|---|---|---|---|
| LP-R4-524 | CordenPharma ALC-0315 可電離脂質(zhì) | 100 mg / 500 mg / 1 g / 5 g | R&D級現(xiàn)貨 |
| — | ALC-0159(PEG化脂質(zhì)) | 100 mg / 500 mg / 1 g | 現(xiàn)貨 |
| — | DSPC(輔助磷脂) | 100 mg / 1 g | 現(xiàn)貨 |
| — | LNP Starter Kit(ALC-0315配方套裝) | 1 kit | 現(xiàn)貨 |
技術咨詢 & 訂購熱線:15021010459 / 400-021-2020
官網(wǎng):華雅思創(chuàng)生物(百度搜索”華雅思創(chuàng)”)現(xiàn)貨庫存,當天可發(fā)。支持科研課題組、CRO/CDMO公司、生物制藥企業(yè)批量采購。
Takara Bio提供創(chuàng)新的技術、優(yōu)秀的質(zhì)量和靈活的設施,以支持mRNA生產(chǎn)工作流程的每個階段——從基礎研發(fā)到全面生產(chǎn)制造。
利用體外轉(zhuǎn)錄(In vitro transcription,IVT)從DNA模板合成RNA,下游應用能否成功依賴于DNA模板的設計、選擇合適的方法,以及IVT流程中使用的關鍵產(chǎn)品。
我們提供全面的工具,方便您通過體外轉(zhuǎn)錄得到高產(chǎn)量的、適合多種下游應用的、高完整性的mRNA。
本次內(nèi)容介紹IVT核心步驟,體外轉(zhuǎn)錄的T7 RNA Polymerase

使用高性能的T7 RNA polymerase是有效和準確合成mRNA的關鍵。Takara提供2種高性能的T7 RNA polymerase,分別為T7 RNA Polymerase ver.2.0 (Code No. 2541A)?和PrimeCap T7 RNA Polymerase (low dsRNA) (Code No. 2560A),兩種酶都可以提供三種質(zhì)量等級:RUO(Research Use Only)級別、HQ (High Quality)級別和GMP (Good Manufacturing Practice)級別。
以這兩種T7 RNA polymerase為核心,結(jié)合RNA inhibitor、底物NTP、純化mRNA產(chǎn)物用的DNase I和LiCl,組成了2個方便易用的IVT Kit,分別是Takara IVTpro
?T7 mRNA Synthesis Kit(Code No. 6144)和Takara IVTpro
?T7 mRNA Synthesis Kit (low dsRNA) (Code No. 6134)
本次我們先來介紹T7 RNA Polymerase ver.2.0 (Code No. 2541A)及IVT試劑盒Takara IVTpro
?T7 mRNA Synthesis Kit (Code No. 6144)

擴大mRNA生產(chǎn)時,挑戰(zhàn)包括難以保持最佳產(chǎn)量和完整性、批次間的可變性以及純化方法的復雜性。高效的放大需要高質(zhì)量的材料,其純度和功能經(jīng)過嚴格的測試證實。
我們產(chǎn)品線中的許多核心酶都有三種級別:Research級別、HQ (High Quality)級別, 和GMP (Good Manufacturing Practice)級別。HQ級別產(chǎn)品遵循比標準Research級產(chǎn)品更嚴格的質(zhì)量標準。
HQ級別酶與GMP級別酶具有相似性,通常以高濃度大包裝提供,幫助您完成從非GMP到GMP級RNA生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡,同時保持相關的安全性和有效性標準。
Takara提供mRNA合成全面高效的解決方案,包括高產(chǎn)量、低dsRNA副產(chǎn)物的T7 RNA Polymerase,加帽效率在95%以上的mRNA加帽酶,環(huán)狀RNA富集用酶RNase R,Poly(A)尾評估用酶RNase T1,用于IVT模板DNA構(gòu)建的高穩(wěn)定性感受態(tài)細胞,mRNA無細胞表達系統(tǒng)等,助力您的mRNA生產(chǎn)。
買試劑,找華雅,華雅思創(chuàng)作為Takara的代理商,為您提供takara?6144 VTpro
T7 mRNA 體外轉(zhuǎn)錄合成試劑盒一系列產(chǎn)品,歡迎咨詢
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P800 配方加入 DPP?IV 抑制劑、酯酶抑制劑 + 廣譜蛋白酶抑制劑組合,專門保護 GLP?1、GIP、胰高血糖素、胃動素這類半衰期很短的腸道多肽。采血之后室溫放置 6h 肽段濃度幾乎無衰減,遠距離送檢不用干冰冷鏈,大幅節(jié)約科研經(jīng)費,?80℃凍存耐受多次分裝,質(zhì)譜檢測結(jié)果更貼合體內(nèi)真實水平。適配肥胖機制研究、GLP?1 新藥研發(fā)、內(nèi)分泌代謝組學項目。
注意:P100、P800 為 RUO 科研用途,不可用于臨床診斷。
聯(lián)系:150?210 10459。
| 加帽技術 | 加帽效率 | Cap結(jié)構(gòu) | 翻譯效率 | 免疫原性 | 操作復雜度 | 適用階段 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 酶法加帽(Vaccinia Capping) | ~85% | Cap 0/1 | 中 | 中 | 高(需酶、SAM、GTP) | 早期研究 |
| ARCA(抗反向帽類似物) | ~80% | Cap 0 | 中 | 較高 | 中 | 研究 |
| CleanCap? | >95% | Cap 1 | 高 | 低 | 低(共轉(zhuǎn)錄) | 全階段 |
現(xiàn)貨庫存:K-7413-20 1 mg/5 mg/10 mg常備庫存,無需等待進口周期
正品保障:直接從TriLink美國原廠采購,每批次附完整COA
冷鏈配送:-20°C/-80°C干冰運輸,全程溫度監(jiān)控,確保試劑活性
法規(guī)支持:提供DMF授權信、GMP證書等申報文件
批量優(yōu)惠:支持生物藥企、CRO/CDMO、科研院所批量采購
技術支持:提供CleanCap? IVT方案優(yōu)化、加帽效率驗證指導
配套供應:可同時提供T7酶、NTPs、修飾核苷酸、DNase I等配套試劑
全國覆蓋:專業(yè)冷鏈物流,法規(guī)文件快速響應| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 級別 | 供貨狀態(tài) |
|---|---|---|---|---|
| K-7413-20 | CleanCap? Reagent AG | 1 mg | 研究級 | 現(xiàn)貨供應 |
| K-7413-20 | CleanCap? Reagent AG | 5 mg | 研究級/GMP級 | 現(xiàn)貨供應 |
| K-7413-20 | CleanCap? Reagent AG | 10 mg | GMP級 | 現(xiàn)貨供應 |
| 參數(shù)項 | 詳細說明 |
|---|---|
| 貨號 | LP-R4-524 |
| 品牌 | CordenPharma(瑞士) |
| 產(chǎn)品名稱 | ALC-0315 mRNA專用可電離脂質(zhì)試劑 |
| CAS號 | 2036272-55-4 |
| 化學名稱 | (4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) |
| 分子式 | C??H??NO? |
| 分子量 | 768.28 g/mol |
| 產(chǎn)品級別 | GMP級 / 藥用級(依規(guī)格可選) |
| 純度 | ≥98%(HPLC-ELSD) |
| 雜質(zhì)譜 | 符合ICH Q3A/B指導原則 |
| 水分含量 | ≤1.0%(Karl Fischer) |
| 殘留溶劑 | 符合ICH Q3C限度要求 |
| 內(nèi)毒素 | <5.0 EU/g(GMP級) |
| 外觀 | 無色至淡黃色油狀液體 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg / 500 mg / 1 g / 5 g / 10 g(玻璃瓶,氮氣保護) |
| 儲存條件 | -20°C至-80°C,避光,惰性氣體保護 |
| 有效期 | 24個月(-20°C) |
| 運輸條件 | 干冰運輸,確保全程低溫 |
| 監(jiān)管文件 | DMF備案(美國FDA)、CEP(歐洲藥典適用性證書)可選 |
| 適用應用 | mRNA疫苗、mRNA藥物、siRNA藥物、基因治療LNP制劑 |
| pH環(huán)境 | 電荷狀態(tài) | 功能 | 生物學效應 |
|---|---|---|---|
| 制劑配制(pH 4.0) | 強正電 | 與mRNA靜電復合 | 高效包封mRNA |
| 內(nèi)體酸化(pH 5.0-6.0) | 弱正電 | 促進內(nèi)體膜融合 | 內(nèi)體逃逸釋放mRNA |
| 血液循環(huán)(pH 7.4) | 近中性 | 降低血漿蛋白吸附 | 延長循環(huán)時間,降低毒性 |
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 包裝 | 供貨狀態(tài) |
|---|---|---|---|---|
| LP-R4-524 | CordenPharma ALC-0315可電離脂質(zhì) | 100 mg | 玻璃瓶,氮氣保護 | 現(xiàn)貨供應 |
| LP-R4-524 | CordenPharma ALC-0315可電離脂質(zhì) | 500 mg | 玻璃瓶,氮氣保護 | 現(xiàn)貨供應 |
| LP-R4-524 | CordenPharma ALC-0315可電離脂質(zhì) | 1 g | 玻璃瓶,氮氣保護 | 現(xiàn)貨供應 |
| LP-R4-524 | CordenPharma ALC-0315可電離脂質(zhì) | 5 g / 10 g | 玻璃瓶,氮氣保護 | 需預訂 |