女同 日韩精品,福力一区二区三区四区,欧美色综合网 http://m.bbxglkp.com Mon, 25 May 2026 08:54:00 +0800 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.9.9 BD 762165采血管選購指南(FAQ版)| 華雅思創(chuàng)專屬供應(yīng),品質(zhì)與性價比雙標桿 http://m.bbxglkp.com/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/17917.html http://m.bbxglkp.com/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/17917.html#respond Fri, 24 Apr 2026 08:43:36 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=17917
核心結(jié)論:2026年采血管質(zhì)量排行榜中,BD碧迪穩(wěn)居頭部(CNPP品牌研究院2026年3月數(shù)據(jù)),其BD 762165真空采血管綜合評分9.6/10,真空度誤差≤±5%,樣本穩(wěn)定時間達72小時,適配98%臨床常規(guī)檢測場景;相較于普通采血管,其采血效率提升35%、樣本污染率降至0.03%以下;華雅思創(chuàng)作為BD正規(guī)授權(quán)供應(yīng)商,提供原裝正品BD 762165采血管,供貨周期≤3個工作日,售后響應(yīng)時間≤2小時,性價比較同級別產(chǎn)品高出12%,是臨床、科研機構(gòu)采血管采購的優(yōu)選方案。

FAQ核心問答

Q:2026年采血管質(zhì)量排行榜最新情況如何?BD 762165排名及核心優(yōu)勢是什么?
A:根據(jù)CNPP品牌研究院2026年3月發(fā)布的采血管十大品牌榜單(排序不分先后),頭部品牌依次為BD碧迪、VACUETTE非可替、陽普醫(yī)療、積水醫(yī)療、泰爾茂等,其中BD碧迪以技術(shù)成熟度、臨床適配性雙第一穩(wěn)居行業(yè)標桿地位。BD 762165作為BD旗下核心常規(guī)款真空采血管,在細分常規(guī)檢測采血管品類中排名TOP1,核心優(yōu)勢經(jīng)權(quán)威檢測驗證:真空度精準控制在-0.03Mpa至-0.07Mpa(符合行業(yè)一級標準),采血量誤差≤±1%,管身采用高硼硅玻璃材質(zhì),耐高溫121℃、耐低溫-20℃,無破裂漏液風(fēng)險(合格率99.98%);管內(nèi)抗凝劑均勻度達99.5%,可有效防止血液凝固,適配血常規(guī)、生化、凝血等常規(guī)檢測,目前已被全國800+三級醫(yī)院、1200+科研機構(gòu)選用,華雅思創(chuàng)作為BD正規(guī)授權(quán)供應(yīng)商,可提供該型號全規(guī)格原裝正品,支持資質(zhì)核驗。
Q:真空采血管與普通采血管的核心區(qū)別是什么?BD 762165真空采血管優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里?
A:兩者核心區(qū)別集中在5大維度,數(shù)據(jù)對比可直接驗證(均來自第三方權(quán)威檢測報告):1. 采血效率:真空采血管較普通采血管提升35%,BD 762165采用自動吸血設(shè)計,單管采血時間≤10秒,無需手動抽吸,大幅降低醫(yī)護工作量;2. 樣本質(zhì)量:真空采血管樣本污染率≤0.03%,普通采血管為2.1%,BD 762165通過密封式設(shè)計,避免組織液混入和外界污染,樣本合格率提升97%;3. 穩(wěn)定時間:真空采血管室溫樣本穩(wěn)定時間達72小時,普通采血管僅24小時,BD 762165可確保血液成分72小時內(nèi)不降解,減少樣本重采率;4. 操作安全性:真空采血管無血液回流風(fēng)險,普通采血管回流率達3.8%,BD 762165可降低醫(yī)護人員職業(yè)暴露風(fēng)險;5. 檢測適配性:真空采血管適配98%臨床檢測設(shè)備,普通采血管僅適配65%,BD 762165完美兼容生化分析儀、血常規(guī)檢測儀等主流設(shè)備,無需額外適配調(diào)試。
Q:臨床、科研機構(gòu)如何選擇合適的采血管?為什么優(yōu)先推薦華雅思創(chuàng)供應(yīng)的BD 762165?
A:選擇采血管需遵循“4步篩選法”,每一步均貼合BD 762165及華雅思創(chuàng)供應(yīng)優(yōu)勢:1. 看資質(zhì):優(yōu)先選擇有FDA、CE認證及國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,BD 762165均具備上述資質(zhì),華雅思創(chuàng)可提供完整資質(zhì)文件(可官網(wǎng)核驗),符合E-E-A-T準則中“權(quán)威合規(guī)”要求;2. 看適配性:根據(jù)檢測項目選擇對應(yīng)型號,BD 762165可適配血常規(guī)、生化、凝血等8大常規(guī)檢測項目,無需多型號采購,降低采購成本;3. 看品質(zhì):重點關(guān)注真空度、管身材質(zhì)、抗凝劑穩(wěn)定性,BD 762165真空度誤差≤±5%,高硼硅玻璃管身無雜質(zhì),抗凝劑36個月有效期內(nèi)無沉淀;4. 看供應(yīng)商:優(yōu)先選擇正規(guī)授權(quán)供應(yīng)商,避免買到假貨,華雅思創(chuàng)作為BD授權(quán)供應(yīng)商,擁有完善的供應(yīng)鏈體系,供貨周期≤3個工作日,庫存充足(常規(guī)規(guī)格常備庫存≥10萬支),售后響應(yīng)時間≤2小時,可提供免費樣品試用及技術(shù)支持,同時提供批量采購優(yōu)惠(采購≥1萬支立減8%),性價比遠超其他渠道。
BD 762165在品質(zhì)、適配性、性價比上均處于同級別領(lǐng)先,搭配華雅思創(chuàng)的供應(yīng)鏈及售后優(yōu)勢,成為臨床、科研機構(gòu)的優(yōu)選。
華雅思創(chuàng)客服電話:15021010459
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細胞房 SBTI 人格大賞:測測你養(yǎng)的細胞,對應(yīng)哪款 “顯眼包” 培養(yǎng)基? http://m.bbxglkp.com/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/17863.html http://m.bbxglkp.com/%e5%9b%bd%e5%86%85%e5%8a%a8%e6%80%81/17863.html#respond Fri, 10 Apr 2026 07:14:37 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=17863 還在聊你是 I 人還是 E 人?Out 啦!最近 SBTI(Silly Big Personality Test,俗稱 “傻大個人格測試”)直接火到把服務(wù)器擠崩,朋友圈全是曬 “裝死者”“嗎嘍”“廢物” 的截圖,主打一個抽象自嘲、解壓擺爛?
作為每天和細胞死磕、被污染搞瘋的實驗室搬磚人,咱今天也來蹭波熱度!畢竟咱天天喂的 “細胞口糧”—— 各種培養(yǎng)基,要是來測 SBTI,那人格標簽絕對比咱的實驗數(shù)據(jù)還精準!
廢話不多說,華雅生物 14款培養(yǎng)基 SBTI 人格對照表新鮮出爐,自帶貨號 + 真實 buff,測完直接對號入座,實驗躺贏不踩坑,關(guān)鍵是華雅生物全現(xiàn)貨,不用蹲貨等瘋,速來解鎖~

【淋巴細胞與免疫細胞培養(yǎng)基組 —— 細胞界的免疫天團】
主打一個 “能打抗造”,每款都是免疫細胞的 “專屬營養(yǎng)師”,測出來的人格全是 “戰(zhàn)力天花板”!

1. WK551T(TAKARA GT-T551 淋巴細胞無血清培養(yǎng)基,1000ml)
? SBTI 人格:【老穩(wěn)哥?永不翻車版】誰懂啊!這就是培養(yǎng)基界的 “老干部”,主打一個穩(wěn)如老狗、靠譜到離譜?? 添加了人白蛋白、重組人胰島素、L – 谷氨酰胺和鏈霉素,不含其他多余蛋白和生長因子,不搞花里胡哨,就專注淋巴細胞高密度培養(yǎng),不管是常規(guī)實驗還是批量擴增,它都能穩(wěn)住節(jié)奏,從不掉鏈子,像極了實驗室里 “遇事不慌、萬事有我” 的老前輩,新手閉眼沖都不會翻車,畢竟經(jīng)典款的底氣,懂的都懂~

2. WK593S(TAKARA GT-T551H3 淋巴細胞無血清培養(yǎng)基 H3,500ml)
? SBTI 人格:【卷王升級版?卷死同輩】WK551T 的親弟弟,卻是 “青出于藍而勝于藍” 的卷王本王?? 作為升級版,直接解鎖全新緩沖系統(tǒng),連血漿都不用加就能養(yǎng),主打一個 “更高效、更省心”,培養(yǎng)出來的 CD3+CD56 + 比例直接拉滿,比老款還能打!就像那種 “明明已經(jīng)很優(yōu)秀,還卷到極致” 的學(xué)霸,別人能做到的它做到,別人做不到的它也能拿捏,免疫細胞培養(yǎng)想追求極致效果?選它準沒錯,卷死實驗競品!

3. 1020P10(CSTI ALyS505N-0 無血清 T 細胞培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【全能六邊形戰(zhàn)士?無所不能】細胞界的 “萬金油”,主打一個 “萬物皆可養(yǎng)”???♀? 不含有任何動物蛋白質(zhì)成分,只有重組或醫(yī)療級人類蛋白質(zhì),安全又靠譜,不管是 CIK、DC、LAK、CTL,還是 γδT 細胞,只要是 T 細胞相關(guān)的活化與擴增,它都能輕松 hold 住,沒有它搞不定的細胞類型!像極了實驗室里 “啥都會、啥都精” 的全能選手,不用換培養(yǎng)基來回折騰,一瓶搞定所有 T 細胞需求,省時間、省力氣,誰用誰夸絕絕子~

4. 04-418Q(LONZA X-VIVO 15 免疫細胞無血清培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【萬能膠?來者不拒】俗稱 DC-CIK 細胞無血清培養(yǎng)基,其實是免疫細胞的 “瑞士軍刀”,主打一個 “廣撒網(wǎng)、全覆蓋”?? 不管是 TIL、PBL、DC、CIK、LAK 細胞,還是 T 細胞、造血干細胞,只要是免疫細胞,它都能溫柔拿捏,提供均衡營養(yǎng),支持無血清培養(yǎng),兼容性拉滿,從不挑細胞 “脾氣”。就像那種 “好相處、不挑人” 的老好人,不管你養(yǎng)的是哪種免疫細胞,它都能適配,再也不用為了不同細胞換培養(yǎng)基,CPU 都省了~
【間充質(zhì)干細胞(MSC)培養(yǎng)基組 —— 細胞界的全能選手】
MSC 細胞的 “專屬豪宅”,每款都能把干細胞養(yǎng)得 “白白胖胖”,人格標簽主打一個 “全能又貼心”!

5. 05-200-1A(Sartorius 原 BI MSC NutriStem? XF Basal Medium)
? SBTI 人格:【佛系干細胞導(dǎo)師?不干預(yù)主義】主打一個 “佛系養(yǎng)細胞”,無血清、無異源動物組分,主打一個 “原生態(tài)、不打擾”?? 不搞過度滋養(yǎng),也不添多余成分,安安靜靜促進多種來源的人類間充質(zhì)細胞生長,還能穩(wěn)穩(wěn)保持細胞的自我更新及多向分化潛能,就像那種 “佛系導(dǎo)師”,不內(nèi)卷、不施壓,卻能讓干細胞 “野蠻生長”,適合追求自然生長狀態(tài)的實驗黨,主打一個省心、放心、不翻車。

6. RMZ112(華龕生物 3D FloTrix? 間充質(zhì)干細胞無血清培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【3D 空間大師?建筑設(shè)計師】細胞界的 “空間魔術(shù)師”,無血清、無動物源成分、無酚紅,主打一個 “全能適配”?? 既能搞定 2D 常規(guī)培養(yǎng),也能 hold 住 3D 立體培養(yǎng),不管是小規(guī)模實驗還是大規(guī)模擴增,都能輕松應(yīng)對,而且符合 GMP 生產(chǎn)標準,臨床級實驗也能放心用。就像那種 “既能做平面設(shè)計,又能搞立體建筑” 的全能設(shè)計師,把 MSC 細胞的生長空間玩得明明白白,想做 3D 培養(yǎng)?選它,直接解鎖細胞培養(yǎng)新姿勢!

7. E8725F(HY STEMCELL 無血清 MSC 細胞培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【臨床級暖男?溫柔百搭】MSC 細胞的 “貼心暖男”,主打一個 “包容萬物、溫柔滋養(yǎng)”? 不管是骨髓、臍帶、臍血、胎盤,還是脂肪來源的 MSC 細胞,它都能輕松適配,不挑 “出身”,而且尤其適用于臨床級 MSCs 培養(yǎng),營養(yǎng)均衡又安全,能穩(wěn)穩(wěn)支撐細胞生長,就像那種 “溫柔又靠譜” 的暖男,不管你是什么類型的 MSC 細胞,它都能用心滋養(yǎng),臨床實驗黨直接鎖死!

8. Y50200(TAKARA Cellartis MSC Xeno-Free 培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【純凈主義者?潔癖晚期】細胞界的 “潔癖患者”,主打一個 “零雜質(zhì)、高純凈”?? Xeno-Free 級別,不含任何動物來源成分,干凈到離譜,是再生醫(yī)學(xué)研究的理想選擇,不用擔(dān)心動物成分干擾實驗結(jié)果,每一份營養(yǎng)都純粹又安全。就像那種 “愛干凈、講細節(jié)” 的完美主義者,容不得一點雜質(zhì),養(yǎng)出來的 MSC 細胞純凈又優(yōu)質(zhì),再生醫(yī)學(xué)實驗直接閉眼沖,實驗數(shù)據(jù)穩(wěn)到離譜!

【原代細胞與成纖維細胞培養(yǎng)基組 —— 細胞界的老戲骨】
主打一個 “經(jīng)驗豐富、穩(wěn)扎穩(wěn)打”,專養(yǎng)各種 “難伺候” 的原代細胞,人格標簽全是 “實力派老炮”!

9. LL-0001(Lifeline FibroLife 成纖維細胞無血清培養(yǎng)基套裝)
? SBTI 人格:【成纖維界老戲骨?常青樹】原代成纖維細胞的 “專屬伯樂”,專門為原代人類成纖維細胞的無血清培養(yǎng)優(yōu)化,主打一個 “老當(dāng)益壯、實力能打”?? 別以為無血清就養(yǎng)不好,它能支持細胞在無血清環(huán)境中,以和添加 2%-10% FBS 的培養(yǎng)基相當(dāng),甚至更快的速率生長,就像那種 “資歷深厚、深藏不露” 的老戲骨,不用靠 “外援”(血清),自身實力就足夠能打,養(yǎng)原代成纖維細胞,選它,省時又省力,還能避免血清帶來的干擾。

10. LL-0007(Lifeline DermaLife-K 人表皮角質(zhì)細胞培養(yǎng)套裝)
? SBTI 人格:【角質(zhì)層守護者?護膚大師】人表皮角質(zhì)細胞的 “專屬守護神”,主打一個 “細心呵護、超長續(xù)航”???♀? 無血清環(huán)境也能穩(wěn)穩(wěn)培養(yǎng)人表皮角質(zhì)形成細胞,更厲害的是,能支持細胞在至少 15 倍的時間內(nèi)生長,相當(dāng)于給角質(zhì)細胞 “續(xù)了命”,就像那種 “專業(yè)護膚大師”,把角質(zhì)細胞養(yǎng)得 “水嫩有活力”,皮膚相關(guān)實驗黨直接鎖死,再也不用為角質(zhì)細胞養(yǎng)不活而發(fā)瘋!

11. LL-0025(Lifeline RenaLife 腎臟上皮細胞培養(yǎng)基套裝)
? SBTI 人格:【腎臟守護者?鐵腎擔(dān)當(dāng)】腎上皮細胞的 “專屬保鏢”,主打一個 “精準滋養(yǎng)、耐力十足”?? 針對人腎上皮細胞的低血清培養(yǎng)優(yōu)化,不搞多余滋養(yǎng),精準匹配腎上皮細胞的生長需求,能支持細胞在至少 15 次群體倍增期間的生長,耐力拉滿,就像那種 “鐵腎擔(dān)當(dāng)”,不管實驗周期多長,都能穩(wěn)穩(wěn)支撐腎上皮細胞生長,腎臟相關(guān)實驗,有它在,完全不用慌!

【內(nèi)皮細胞與羊水細胞培養(yǎng)基組 —— 細胞界的特種兵】
主打一個 “精準狙擊、專業(yè)對口”,專養(yǎng)各種 “特殊兵種” 細胞,人格標簽全是 “專業(yè)大佬”!

12. CC-3162(Lonza EGM-2 BulletKit 內(nèi)皮細胞生長培養(yǎng)基套裝)
? SBTI 人格:【血管建筑師?升級打怪】內(nèi)皮細胞的 “專屬建筑師”,主打一個 “專業(yè)高效、升級優(yōu)化”?? 作為一代 EGM 培養(yǎng)基的加強版,直接移除了牛腦提取物(BBE),更純凈、更安全,而且包含基礎(chǔ)培養(yǎng)基 CC-3156 和添加因子 CC-4176,一站式配齊,不用額外搭配,能穩(wěn)穩(wěn)支持內(nèi)皮細胞生長,就像那種 “專業(yè)升級、精益求精” 的建筑師,把血管內(nèi)皮細胞養(yǎng)得 “規(guī)整又有活力”,血管相關(guān)實驗,選它,直接解鎖升級款 buff!

13. C3620-0100(VivaCell AmnioType-1 羊水細胞培養(yǎng)基)
? SBTI 人格:【染色體偵察兵?細節(jié)控】羊水細胞的 “專屬偵探”,主打一個 “精準定位、專業(yè)對口”?? 專門針對胎兒染色體核型分析而研發(fā),只養(yǎng)羊水細胞和絨毛膜細胞,不搞 “雜活”,而且是即用型,拆開就能用,不用費心配制,就像那種 “專注細節(jié)、精準狙擊” 的偵察兵,能精準匹配羊水細胞的生長需求,染色體核型分析實驗,有它在,實驗效率直接翻倍,再也不用為羊水細胞養(yǎng)不好而禿頭!

【培養(yǎng)基添加物組 —— 細胞界的調(diào)味大師】
主打一個 “錦上添花、省錢省心”,相當(dāng)于給培養(yǎng)基 “加 buff”,人格標簽全是 “實用派”!

14. 00-101-100mL(BioGems PeproTech ITSE 培養(yǎng)基添加物)
? SBTI 人格:【省錢小能手?經(jīng)費救星】實驗室經(jīng)費的 “救命恩人”,主打一個 “省省省、不浪費”?? 本質(zhì)是胰島素 – 轉(zhuǎn)鐵蛋白 – 硒 – 乙醇胺(100X)血清替代物,正常細胞培養(yǎng)需要 10% 血清,加了它,血清使用量直接低至 4%,相當(dāng)于省了一半多的血清錢,而且營養(yǎng)不打折,還能保證細胞正常生長,就像那種 “會過日子、精打細算” 的省錢小能手,實驗室經(jīng)費緊張?有它在,既能保證實驗質(zhì)量,又能省下一筆錢,誰用誰夸香!

重點劃重點!實驗黨必看??
家人們,誰懂??!做實驗最崩潰的不是細胞污染,而是 “培養(yǎng)基沒貨,實驗停擺”?? 別慌!
華雅思創(chuàng)生物 直接把 “細胞口糧” 備齊了!文中提到的所有培養(yǎng)基、培養(yǎng)基添加物,全現(xiàn)貨供應(yīng),不用漫長等待,下單即發(fā),再也不用蹲貨、催貨,讓你的實驗一路綠燈、不被卡殼!
買培養(yǎng)基,找華雅!華雅生物現(xiàn)貨供應(yīng),實驗不等待?專業(yè)適配各類細胞培養(yǎng)需求,貨號齊全、品質(zhì)靠譜,不管你養(yǎng)的是免疫細胞、MSC 細胞,還是原代細胞、內(nèi)皮細胞,都能找到專屬 “口糧”,讓你輕松拿捏實驗,告別搬磚焦慮!

聯(lián)系華雅思創(chuàng)客服電話:15021010459,快來Pick你的專屬培養(yǎng)基?。?!

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Lonza可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)毒素檢測 http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/15636.html http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/15636.html#respond Thu, 12 Aug 2021 06:25:11 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=15636 細菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求。如果細菌內(nèi)毒素以足夠的濃度進入患者的血液中,則可能導(dǎo)致發(fā)燒和敗血性休克等有害癥狀,并且在最嚴重的情況下可能致命。因此,任何進入人體的藥品,包括腸胃外藥品和注射裝置,必須在投放市場之前進行符合各國藥典法規(guī)要求的內(nèi)毒素檢測。制藥和疫苗行業(yè)細菌內(nèi)毒素檢測依賴于采集野生鱟血液。

國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月5日發(fā)布公告(2021年第3號),內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級保護動物,意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴格管控。

 

內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級保護動物的原因其實很簡單。鱟的歷史可以追溯至古生代的泥盆紀,那時,恐龍尚未出現(xiàn),原始魚類剛剛問世。然而,自從鱟被用來開發(fā)檢測內(nèi)毒素之后,世界各地均出現(xiàn)瘋狂捕撈過度開采的現(xiàn)象。就我國而言,因索取無度,才20余年我國沿海的鱟已從遍布海灘到幾乎絕跡。

? 出于對這些因素的考慮,Lonza意識到鱟對提高藥品和醫(yī)療設(shè)備的安全性及其生態(tài)作用的重要性。積極支持鱟的保護,并致力于供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性及可持續(xù)性。

LONZA四種細菌內(nèi)毒素檢測方法

1.凝膠法LAL分析:簡單的LAL分析,目測檢查凝膠的形成

2.顯色法LAL分析:動態(tài)或終點顯色測量,可定量讀取所測樣品中的內(nèi)毒素濃度。

3.比濁法LAL分析:動態(tài)檢測濁度的形成,是水樣品或大劑量腸胃外藥物內(nèi)毒素檢測的一種經(jīng)濟有效的方法。

4.重組C因子分析:LAL的非動物替代品,基于重組表達生產(chǎn)的C因子,C因子是鱟凝血級聯(lián)反應(yīng)中的第一個成分,不依靠鱟血作為試劑原料。

值得一提的是,Lonza開發(fā)的PyroGene?重組表達的C因子檢測方法是能夠取代鱟試劑的檢測方法。C因子是內(nèi)毒素激活的鱟凝固級聯(lián)反應(yīng)中的第一個組成部分,只用于內(nèi)毒素檢測,是進行內(nèi)毒素釋放測試的可靠替代方案。

LAL和重組C因子檢測的原理示意圖

重組C因子是一種化學(xué)合成的試劑,性狀更穩(wěn)定,均一性相對也更好。目前,F(xiàn)DA現(xiàn)已批準重組C因子作為鱟試劑的替代方案,用于生物制品的放行和過程檢測。內(nèi)毒素檢測只是生物制劑質(zhì)量控制的冰山一角,然而這一角冰山卻足以毀滅一個物種。華雅思創(chuàng)生物作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一分子,我們攜手客戶:一起探索生命科學(xué)奧秘,解決人類健康問題,發(fā)展綠色環(huán)保生態(tài),推動世界和諧持續(xù)發(fā)展。

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重磅! 中國CAR-T細胞治療藥物獲批上市 http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/15370.html http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/15370.html#respond Wed, 23 Jun 2021 03:00:28 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=15370

 

2021 年 6 月 22 日,國家藥品監(jiān)督管理局公開信息顯示,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司的 CD19 靶點自體 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液的上市注冊審批狀態(tài)更新為“藥品批準證明文件待領(lǐng)取”,批準文號為“國藥準字 S20210019”。
值得一提的是,F(xiàn)KC876是復(fù)星凱特在中國推進商業(yè)化的第一個CAR-T細胞治療產(chǎn)品,也是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)迄今為止正式受理上市申請的第一個CAR-T細胞治療產(chǎn)品。作為一種全新的腫瘤治療手段,F(xiàn)KC876能夠為中國接受了二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治的大B細胞淋巴瘤患者帶來新生的希望和機會。

代號FKC876,是復(fù)星凱特從Kite Pharma引進YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel)技術(shù)、并獲授權(quán)在中國進行本地化生產(chǎn)的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品。YESCARTA已于2017年10月18日獲得美國FDA批準上市,治療復(fù)發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL,是美國FDA批準的針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。2018年8月27日,YESCARTA成為歐洲第一批獲批上市應(yīng)用的CAR-T細胞治療產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)。

CAR-T免疫細胞治療是通過基因工程修飾患者自體T細胞,以表達靶向腫瘤抗原的嵌合抗原受體分子,由激活的T細胞介導(dǎo)殺傷腫瘤細胞。FKC876靶向的是B細胞特異抗原CD19,其NDA上市申請是基于復(fù)星凱特在中國開展的一項單臂、開放性、多中心橋接臨床試驗(FKC876-2018-001),在難治性侵襲性NHL(大B細胞淋巴瘤)中國患者中評估了本品的安全性和療效。

Kite Pharma進行的ZUMA-1注冊臨床研究,主要評估YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel)在101例復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者中的療效和安全性,2017年12月公布的ZUMA-1研究1年隨訪結(jié)果顯示:最佳總緩解率為82%,完全緩解率達到了54%;2018年12月公布了2年隨訪結(jié)果:中位隨訪27.1個月,仍有39%的受試者持續(xù)緩解,其中37%的受試者持續(xù)完全緩解。2019年12月公布了3年隨訪結(jié)果:中位隨訪時間39.1月,總生存率為47%,中位生存時間達到25.8月。

Kite Pharma還在開展評估CAR-T細胞療法作為高危大B細胞淋巴瘤(LBCL)一線治療方案的研究。一項名為ZUMA-12的多中心、開放、單臂2期臨床研究中期結(jié)果顯示,Yescarta用于一線治療高危大B細胞淋巴瘤,單次輸注后85%患者產(chǎn)生應(yīng)答 (ORR),74%患者獲得完全緩解(CR), 中位隨訪期9.3個月70%患者仍持續(xù)緩解。

在第62屆美國血液學(xué)年會(ASH)上,德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的Sattva S.Neelapu博士曾總結(jié)道,ZUMA-12作為將CAR-T細胞療法用于高危LBCL 一線治療的臨床研究,中期分析數(shù)據(jù)顯示了顯著的臨床獲益和可控的安全性,為CAR-T細胞療法在高危LBCL中探索起了積極作用。

 

細胞治療產(chǎn)品市場是生物醫(yī)藥市場增長最快的子領(lǐng)域之一。干細胞領(lǐng)域,2014年全球干細胞治療市場規(guī)模約為507億美元,2018年全球干細胞治療市場規(guī)模達1370億美元,年復(fù)合增長率高達22%。預(yù)計未來干細胞治療市場增速將持續(xù)維持在20%以上。

免疫細胞領(lǐng)域,據(jù)Coherent Market Insights預(yù)測,在2018-2028年期間,全球CAR-T細胞治療市場價值將以高達46.1%的平均年復(fù)合增長率增長。在未來一段時間內(nèi),北美仍將占據(jù)全球CAR-T細胞治療50%以上的市場份額,歐洲市場居于次席。但隨著中國CAR-T相關(guān)政策的推進以及研發(fā)力度的增強,越來越多的企業(yè)涌入CAR-T行業(yè)市場,中國有望在未來短時間內(nèi)彎道超車,占據(jù)很大一部分全球市場份額。而復(fù)星凱特Yescarta獲批上市無疑是中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的一次里程碑式的事件,也是行業(yè)發(fā)展的強心針。

華雅生物集團從2012年涉足細胞治療行業(yè),深耕近10年,著力打造全國品牌與核心競爭力。在全球CAR-T細胞治療產(chǎn)業(yè)爆發(fā)性發(fā)展的2017年以來,華雅生物一直緊跟時代發(fā)展的潮流,已經(jīng)成為國內(nèi)細胞治療行業(yè)優(yōu)秀的供應(yīng)商和合作伙伴。未來,華雅生物集團將攜手客戶一起探索生命科學(xué)奧秘,解決人類健康問題,發(fā)展綠色環(huán)保生態(tài),推動世界和諧持續(xù)發(fā)展。

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全球與中國干細胞專利發(fā)展態(tài)勢對比分析 http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/14797.html http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/14797.html#respond Wed, 11 Nov 2020 08:36:57 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=14797 干細胞(stem cell)是一類具有自我更新和分化潛能的細胞,可以作為治療糖尿病、心血管病、骨關(guān)節(jié)炎、腫瘤等人類疾病的模型,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細胞”,廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)、細胞替代治療及藥物篩選等研究領(lǐng)域。近幾年,我國也加大干細胞的研究,并出臺了相關(guān)的政策規(guī)范。

全球和中國干細胞總體趨勢對比分析

隨著申請量的上升,授權(quán)量也 相應(yīng)上升,但授權(quán)率近年來沒有太大波動,基本維持 在30%—40%之間細胞技術(shù)越來越受到重視,目前已進入快速生長期。此外,中國干細胞的授權(quán)率基本維持在40%—50%之間,高于全球10個百分點。

全球(左)和中國(右)專利技術(shù)

從圖中全球干細胞技術(shù)生命周期分析中可以看出,干細胞技術(shù)一直處于線性上升趨勢,平均斜率為2.7左右,說明干細胞技術(shù)現(xiàn)在仍處于發(fā)展階段,2001年之前的20年生長緩慢, 2001年之后的20年快速增長,這與全球干細胞總體趨勢一致。

全球干細胞申請量位居前二十位的國家/地區(qū),對干細胞的地域分布情況進行分析。

 

各國家/地區(qū)的申請來看,美國申請5 418件居首位,研究機構(gòu)及私人企業(yè)的重點研發(fā),使其成為全球干細胞的領(lǐng)導(dǎo)者;中國和世界知識產(chǎn)權(quán)組織緊隨其后,分別為4 843件和4 094件,中國政府近幾年加大了干細胞的研究投入,并將其納入“十三五”國家規(guī)劃和“健康中國2030”綱要;歐洲專利局、日本和韓國位列第三、第四和第五,日本的京都大學(xué)和韓國的首爾國立大學(xué)在干細胞技術(shù)研究上投入較大,并取得了豐碩的成果。

 

全球和中國干細胞主要競爭者

從全球近十年獲得干細胞發(fā)明專利授權(quán)的機構(gòu)中選取前十位,如圖。從機構(gòu)性質(zhì)上看,7家為科研院校,3家為上市公司;從國家分布上看,美國占7名,日本、韓國、中國各占1名??傮w來說,各機構(gòu)的授權(quán)量都呈上升趨勢。

 

 

 

 

 

總體來看,近十年全球和中國都重點關(guān)注間充質(zhì)干細胞和多能干細胞,包括臍帶間充質(zhì)干細胞、誘導(dǎo)多能干細胞等,不同點是全球還關(guān)注造血干細胞和干細胞制藥,中國關(guān)注神經(jīng)干細胞和腫瘤干細胞等。對比前五年(2008—2012年)與后五年(2013—2017年),全球關(guān)于核酸下降,生長因子和造血干細胞上升,中國關(guān)于多能干細胞和干細胞營養(yǎng)液下降,生長因子上升。

 

 

專家提出的意見
干細胞專利申請經(jīng)過了潛伏 期和萌芽期,目前處于快速生長階段,但中國晚于全球10年左右。

?從地區(qū)分布來看,美國居首位,中國、日本、韓國次之。相對于全球,國內(nèi)申請較為分散,核心專利權(quán)人與一般專利權(quán)人差距未拉開。3.對比前后五年,干細胞專利申請應(yīng)用范圍更加廣泛,分類更加精細,但中國IPC的絕對數(shù)量和標題詞數(shù)量大概只是全球的一半,仍有許多技術(shù)空白點和研究發(fā)展空間。

中國關(guān)注神經(jīng)干細胞和腫瘤干細胞,且近五年的研究重點增加了抗腫瘤藥和治療傷口、潰瘍、燒傷、疤痕、疙瘩等藥物,說明中國干細胞研究方向逐漸偏向抗腫瘤和創(chuàng)傷整形等方面。全球?qū)υ煅杉毎透杉毎扑幯芯枯^多,但中國在此方面相對較少,今后可加大該方面的研究。

 

 

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CAR-T細胞治療產(chǎn)品質(zhì)控非臨床研究考慮重要內(nèi)容 http://m.bbxglkp.com/%e6%96%b0%e6%89%8b%e4%b8%8a%e8%b7%af/14701.html http://m.bbxglkp.com/%e6%96%b0%e6%89%8b%e4%b8%8a%e8%b7%af/14701.html#respond Sun, 27 Sep 2020 02:59:22 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=14701 近年來,免疫治療經(jīng)歷了一系列突飛猛進的發(fā)展,以特異性過繼免疫細胞療法及免疫檢查點抗體療法為代表的新型免疫治療技術(shù)因其在臨床研究中取得的顯著療效而成為學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界共同關(guān)注的焦點。其中,嵌合抗原受體T細胞免疫療法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T療法)因其在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等病種的治療中展現(xiàn)出顯著的治療效果而成為國內(nèi)外研究的熱點。隨著我國對CAR-T技術(shù)的研究不斷深入,國內(nèi)企業(yè)的積極布局和產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,我國的CAR-T細胞治療技術(shù)也在緊隨國際趨勢的發(fā)展。

原材和輔料及其質(zhì)量控制

1、在CAR-T細胞產(chǎn)品的原材料和輔料通常都要考慮哪些因素?

生產(chǎn)CAR-T細胞產(chǎn)品的原材料是指生產(chǎn)過程中所用的所有生物原材料和化學(xué)原材料,它們不是CAR-T細胞產(chǎn)品的目標組成成份,如培養(yǎng)基、PBMC分離試劑、T細胞分選試劑、激活劑、細胞因子(如IL-2、IL-7及IL-15)、血清或血清替代物等。而CAR-T細胞產(chǎn)品的輔料是指其產(chǎn)品配方中所使用的輔助材料,是其細胞產(chǎn)品中的成份,如人血白蛋白、人血小板提取物、凍存液(如DMSO)等。

一個完整CAR-T細胞產(chǎn)品的制備過程包括基因載體物質(zhì)的制備及CAR-T細胞終產(chǎn)品的制備兩個大的生產(chǎn)環(huán)節(jié),同時,載體物質(zhì)的制備又包括質(zhì)粒載體制備和/或病毒載體制備工藝過程,因此,在考慮選擇原材料時,不僅要考慮CAR-T細胞產(chǎn)品制備過程中所用的原材料,也要考慮基因載體物質(zhì)制備過程中所用的原材料(不包括生產(chǎn)的起始原材料,如細胞基質(zhì)和菌毒種),如細菌及細菌培養(yǎng)基、牛血清、添加因子、轉(zhuǎn)染試劑(如鈣轉(zhuǎn)試劑、PEI、Lipo2000等)以及核酸酶等等。如果在CAR-T細胞產(chǎn)品生產(chǎn)過程中還使用了自制的試劑和材料,還要考慮制備這些自制試劑中的原材料。

在早期的基礎(chǔ)研究時,研究者對原材料及輔料的關(guān)注可能不足,但由于原材料和輔料對產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性均有重要影響,因此,一旦準備進入產(chǎn)品開發(fā)階段,研發(fā)人員就要盡早開展原材料及輔料的評估及篩選,而且在臨床過程中要進一步開展相關(guān)的研究,在確證性臨床前應(yīng)完成充分的質(zhì)量評估工作。

2、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染T細胞的病毒載體/質(zhì)粒載體是否可按照原材料管理?

CAR-T細胞是基因治療的ex vivo方式,通過病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)或質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染,將CAR基因轉(zhuǎn)入T細胞中從而獲得CAR-T細胞,雖然它們未轉(zhuǎn)染的部分在后續(xù)的T細胞擴增及洗滌過程中經(jīng)驗證可被去除,但其所攜帶的遺傳物質(zhì)則是CAR-T細胞的重要組成部分且是使T細胞具有腫瘤殺傷活性的重要基礎(chǔ),這一點與生產(chǎn)中所用的原材料的特性完全不同,其質(zhì)量對CAR-T細胞具有重要影響,因此,轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染T細胞的病毒載體/或質(zhì)粒載體按照產(chǎn)品的理念進行管理更為合理。

但同時也還需要考慮到,也正是因其不直接進入患者體內(nèi),在后續(xù)的細胞擴增及CAR-T制劑工藝中會有稀釋或洗滌步驟,因此,通過驗證可證明后續(xù)工藝可以降低其殘留的風(fēng)險,則可以結(jié)合工藝驗證的結(jié)果制定更為合理的質(zhì)量控制標準。

3、如何進行原材料和輔料的選擇和風(fēng)險控制?

在CAR-T細胞制備過程中使用的原材料有藥用級別的(如IL-2),也有非藥用級別的(如IL-7);有的原材料在國外被批準用于藥品生產(chǎn),但尚未在國內(nèi)獲得注冊,如某種CD3/CD28磁珠;有的同一種試劑分別存在藥用級別和非藥用級別,非藥用級又分為GMP級別及研究用級別;有的試劑是生物源性材料,如病毒制備中會用到的牛血清和胰酶;有的試劑甚至要自行制備等,面對如此復(fù)雜的情況,CAR-T細胞產(chǎn)品的研究者就需要考慮采用何種方法選擇以及控制原材料。

原材料的選擇是基于風(fēng)險評估的原則,通常會有以下幾種考慮:

(1) 在產(chǎn)品研發(fā)早期就開始設(shè)計所用原材料的類別并分析其可能的風(fēng)險,可根據(jù)我國現(xiàn)行版《中國藥典》三部中“生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制規(guī)程”及國外相關(guān)技術(shù)要求對原材料的風(fēng)險等級進行評估并分類,同一種試劑或材料,優(yōu)先選擇低風(fēng)險級別的,如藥用無菌制劑優(yōu)于藥用制劑,藥用級優(yōu)于非藥用級、GMP級優(yōu)于非GMP級、非動物源性優(yōu)于動物源性材料等;

(2) 根據(jù)對每一種原材料風(fēng)險評估的結(jié)果建立相關(guān)的質(zhì)量檢測項目、檢測方法及放行標準,并在產(chǎn)品研發(fā)過程中不斷分析關(guān)鍵原材料質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,并不斷改進關(guān)鍵原材料的質(zhì)量要求。

(3) 對于研究級別的生物源性的原材料,不僅要設(shè)置它們的安全性質(zhì)控項目,如無菌、內(nèi)毒素、支原體、分枝桿菌及外源病毒污染的檢測等,還要考慮它們的純度、效價或?qū)毎罨?、增殖的生物學(xué)效力的質(zhì)控項目。動物源性材料的質(zhì)量控制,如牛血清,需至少按照已有的國家標準或要求進行原材料質(zhì)控及放行;

(4) 對于自行研制的原材料,如某種特殊要求的細胞因子,不僅需要建立質(zhì)量標準,還需要有制備工藝及其工藝驗證等數(shù)據(jù)支持,有的高風(fēng)險的原材料甚至可能還會要求開展動物體內(nèi)的安全性評估。此類原材料的檢測要求需要根據(jù)其使用方式、下游工藝的清除驗證數(shù)據(jù)以及潛在風(fēng)險來確定。

輔料的選擇及控制要求同樣是基于風(fēng)險評估的原則,因輔料是與CAR-T產(chǎn)品一同進入患者體內(nèi),因此,選擇低風(fēng)險的輔料以及嚴格控制輔料風(fēng)險是基本原則,如一種輔料同時存在幾種風(fēng)險等級來源時,應(yīng)選用風(fēng)險等級低的輔料;對于高風(fēng)險等級的輔料,應(yīng)在產(chǎn)品研發(fā)的早期評估使用這些輔料的必要性,并尋找其他替代物或替代來源。

4、在載體物質(zhì)或CAR-T細胞終產(chǎn)品中是否需要進行原材料殘留的質(zhì)量檢測?

在載體物質(zhì)或CAR-T細胞終產(chǎn)品中是否進行原材料的殘留控制,主要考慮兩個方面,一個是根據(jù)原材料的風(fēng)險級別,評估載體純化工藝或CAR-T細胞制備工藝對其去除能力,二是對于風(fēng)險高的原材料除了評估去除能力外,還需要在載體或CAR-T細胞產(chǎn)品制備的最適工藝階段或終產(chǎn)品終進行殘留量檢測的控制并建立控制標準,如慢病毒工藝中使用的降解DNA的核酸酶Benzonase的殘留控制,牛血清白蛋白殘留量的檢測等。

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病毒具有天然嗜性﹐能夠自然感染細胞,將它們攜帶的基因轉(zhuǎn)移到宿主細胞中,因此轉(zhuǎn)導(dǎo)效率比較高,目前基因療法中很多都使用了病毒載體,并已進入臨床試驗階段?,F(xiàn)使用的病毒主要有逆轉(zhuǎn)錄病毒﹑腺病毒、腺相關(guān)病毒等。非病毒基因載體在基因轉(zhuǎn)染與表達的效率上沒有病毒載體高,但他們具有獨特的優(yōu)勢,如低毒性、低免疫原性﹑無傳染性﹑合成制備方便、結(jié)構(gòu)靈活可控,已經(jīng)得到研究者的廣泛應(yīng)用,其中陽離子聚合物是最主要的且研究最廣泛的非病毒基因載體之一。

陽離子聚合物–聚乙烯亞胺(polyethyleminine,PEI)

聚乙烯亞胺是目前研究最廣泛的陽離子聚合物非病毒基因載體,它是由單體(-CH,CH,-NH-)構(gòu)成的具有伯胺﹑仲胺和叔胺基團的水溶性聚合物。PEI單體中每3個原子含1個氮,并構(gòu)成同的胺基。這些胺基的pKa值不同,使 PEI在較寬的pH范圍均可以被質(zhì)子化,這是PEI有較強的結(jié)合DNA和黏附細胞并作為基因轉(zhuǎn)導(dǎo)載體的重要原因。

分子量是決定其轉(zhuǎn)染效率重要因素,高分子量的PEI具有高效的基因轉(zhuǎn)染效率,但因為其大量正電荷的存在以及非生物降解性,可以導(dǎo)致細胞膜去穩(wěn)定化,顯示出較大的細胞毒性,低分子量的PEI(低于2kDa)毒性低,但基因轉(zhuǎn)染效率也隨之降低。在HeLa、COS7、293T和CHO四種細胞上評價交聯(lián)PEI作為基因載體體外轉(zhuǎn)染pGL3的效率。發(fā)現(xiàn)二硫鍵含量和PEI分子量大小決定了轉(zhuǎn)染效率。

不同分子量的PEI轉(zhuǎn)染效率不同

枝狀的?800 kD PEI?是首次報道的可用于多種細胞轉(zhuǎn)染的試劑,枝狀的?25 kD PEI(25B)用于?HEK293?細胞大規(guī)模瞬時轉(zhuǎn)染,其轉(zhuǎn)染效率較枝狀2 kD、600 kD、800 kD?或線狀?22 kD PEI(22L)的高。

有研究報道,比較了 3 種商品化的 PEI 轉(zhuǎn)染試劑 25 kD LPEI、40 kDPEI-Max、PEI pro,轉(zhuǎn)染 HEK293 和 CHO 細胞,PEI pro 的轉(zhuǎn)染效率低于 25 kD LPEI、40 kD PEI-Max,PEI pro 的毒性最強。經(jīng)過優(yōu)化,PEI-Max 的表達量優(yōu)于 25 kD LPEI。

PEI?介導(dǎo)的瞬時轉(zhuǎn)染中?DNA?和?PEI?比例一般為1:2 ~ 1:3(W/W),提高轉(zhuǎn)染試劑比例會提高轉(zhuǎn)染效率,但是隨之細胞毒性也會增加。另外轉(zhuǎn)染時的細胞密度、DNA-PEI聚合物的大小、培養(yǎng)基的組成等都會影響轉(zhuǎn)染效果。

陽離子聚合物–脂質(zhì)體

陽離子脂質(zhì)體易穿透細胞膜,轉(zhuǎn)染效率要明顯高于其他轉(zhuǎn)染試劑,因而也廣泛用于瞬時轉(zhuǎn)染,但因其化學(xué)合成不易,商業(yè)化常用的脂質(zhì)體如?Lipofectamine 價格較高,遠貴于其他化學(xué)轉(zhuǎn)染試劑,因此只適合于小量瞬時轉(zhuǎn)染。

目前最常用的脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染體系是將陽離子脂質(zhì)體與 DNA 溶液混合,以形成 DNA 夾在脂質(zhì)雙分子層之間的結(jié)構(gòu)。HEK293 細胞是非常適合進行瞬時轉(zhuǎn)染的細胞,很容易接收外來 DNA,在合適的轉(zhuǎn)染條件下,脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染效率可達 80% 以上, 使用商品化羅氏的 FuGene HD 或者Invitrogen 的 Lipofectamine2000 的轉(zhuǎn)染效率甚至可達90% 以上。但是傳統(tǒng)的 CHO 細胞的轉(zhuǎn)染效率相對較低,只有 40% ~ 60%。

Thermo Fisher?公司新開發(fā)的Expi293F?和?ExpiCHO?瞬時轉(zhuǎn)染系統(tǒng)的轉(zhuǎn)染效率和表達量有了較大的提升,但是商品化的轉(zhuǎn)染試劑盒培養(yǎng)基價格較貴,不太適用于產(chǎn)業(yè)化放大。

因此,目前PEI轉(zhuǎn)染試劑,價格實惠深受廣大科研伙伴的熱愛。重點是超級便宜?。?!便宜到什么程度呢?偷偷告訴你:據(jù)說一次可配1L的量!1L??天啊,怎么能用的完?如此便宜實惠的轉(zhuǎn)染試劑該如何操作呢?

目前,小編給大家謀福利了,免費試用PEI轉(zhuǎn)染試劑”活動??!

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CRP:新冠肺炎實驗室檢查更敏感準確? http://m.bbxglkp.com/%e6%96%b0%e6%89%8b%e4%b8%8a%e8%b7%af/14508.html http://m.bbxglkp.com/%e6%96%b0%e6%89%8b%e4%b8%8a%e8%b7%af/14508.html#respond Wed, 29 Apr 2020 09:34:30 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=14508

2019年12月以來,湖北省武漢市陸續(xù)出現(xiàn)多例不明原因肺炎患者,截至目前,全國范圍內(nèi)都已發(fā)現(xiàn)確診病例,這就是新型冠狀病毒肺炎。冠狀病毒是一種不分節(jié)段的單股正鏈RNA病毒,根據(jù)血清型和基因組特點分為α、β、γ和δ四個屬,由于病毒包膜上有向四周伸出的突起,形如花冠而得名。本次新型冠狀病毒屬于β屬,名為SARS-CoV-2,其基因特征與SARSr-CoV和MERSr-CoV有明顯區(qū)別。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,目前,新冠肺炎疑似病例確診依據(jù)為:

  1. 實時熒光RT-PCR檢測新冠病毒核酸陽性;
  2. 病毒基因測序,與已知新冠病毒高度同源。

在“實驗室檢查”一項中提及“多數(shù)新冠肺炎患者C反應(yīng)蛋白(CRP)和血沉升高,降鈣素原正常;重型、危重型患者常有炎癥因子升高”。因此,在肺炎研究中測定CRP水平也不失為一個不錯的方向。

什么是CRP

C-反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)是一種在血漿中發(fā)現(xiàn)的肝源性急性蛋白,結(jié)構(gòu)為環(huán)狀五聚體。肝臟對巨噬細胞和脂肪細胞釋放的因子產(chǎn)生應(yīng)答后可合成CRP,其生理作用是與死細胞或瀕死細胞(和某些類型的細菌)表面的溶血磷脂膽堿結(jié)合,以通過 C1q 復(fù)合物來激活補體系統(tǒng)。它與C-肽 (胰島素)或蛋白C (血凝)不相關(guān)。CRP 通常作為炎癥標志物,當(dāng)機體受到炎癥感染時,CRP 水平會急劇上升。

CRP參考范圍

CRP的生成

* 由肝細胞在IL6、IL2、TNF刺激下合成,炎癥局部巨噬細胞也可少量產(chǎn)生。

* 正常合成率1-10mg/d,急性炎癥時每天合成>1g。

* 半衰期19h,不耐熱,65℃?30min破壞,沉淀系數(shù)615~715S,等電點4182。

* 不能通過胎盤,在體內(nèi)分布甚廣,除血液外,胸水、腹水、心包液、關(guān)節(jié)液中均可測出。

 

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CRP相對于其他方法來進行急性相反應(yīng)的評估

在臨床實驗室較容易檢測的急性相蛋白中,CRP是最敏感和快速的反應(yīng)之一。目前,對其他急性相蛋白尚無絕對完美的檢測指標。?

體溫、紅細胞沉降率、白細胞計數(shù)是常用來監(jiān)測和檢測炎癥的方法。

發(fā)熱:是不可靠的,因為它常受環(huán)境溫度的影響,而且局部的疾病經(jīng)常不發(fā)熱,幼兒和老人無法用語言表達,并且阿司匹林類藥物的非抗炎作用可使體溫下降。當(dāng)腦損傷時也可引起發(fā)熱。

白細胞增多:可明確表示感染,但是在局部感染和無菌性炎癥時不敏感。在白細胞減少和感染的患者中,白細胞計數(shù)沒有價值,強烈的體力活動也可引起白細胞增多。

紅細胞沉降率:是非特異性急性相反應(yīng),因為它受血細胞比容、紅細胞形狀和大小以及非急性相蛋白如免疫球蛋白的影響。它表明一種與飲食中脂質(zhì)攝入有關(guān)的每天的變化程度。許多研究表明,血沉作為一種疾病標志的價值甚至與CRP相比擬,可能因為在單一的血沉測定中,可表示貧血、免疫反應(yīng)和急性相反應(yīng)作用的總和;而血漿滯度無這些優(yōu)點。

CRP臨床應(yīng)用

 

 

肺炎檢驗相關(guān)細胞因子

 

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干細胞治療為患者帶來曙光! http://m.bbxglkp.com/%e9%94%80%e5%94%ae%e8%81%94%e7%9b%9f/14484.html http://m.bbxglkp.com/%e9%94%80%e5%94%ae%e8%81%94%e7%9b%9f/14484.html#respond Sun, 26 Apr 2020 02:41:55 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=14484

世界衛(wèi)生組織之前表示,中國超過8萬例新冠肺炎確診病例中,70%已經(jīng)康復(fù)并出院。在此次“戰(zhàn)疫”中,臨床治療和基礎(chǔ)研究也獲得了一些寶貴的經(jīng)驗,其中干細胞療法作為一種新的治療手段也獲得了廣泛的重視。

新冠肺炎重癥患者由于肺臟已經(jīng)嚴重受損,肺臟的呼吸功能無法維持,采用能分化成肺臟細胞的干細胞來修復(fù)和替代已經(jīng)受損或死亡的肺泡細胞,將會是一種有效的治療方式。而且,不只是新冠肺炎的嚴重患者可以采用,就連新冠肺炎治愈但又遺留嚴重后遺癥的康復(fù)者也可以采用干細胞療法來修復(fù)受損的肺臟,因此是一種理想的療法。

 

干細胞是具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細胞。它們是人體的原始細胞和形成人體各種組織和器官的原始細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞或器官,在醫(yī)學(xué)界稱之為“萬能細胞”。干細胞療法是將健康的干細胞移植到患者體內(nèi)或自身體內(nèi),以修復(fù)病變細胞或重建正常細胞和組織。干細胞療法就像給身體注入新的活力一樣,是從根本上治療許多疾病的有效方法。

干細胞是未分化、未成熟的細胞。細胞表面的抗原表達很弱或沒有表達?;颊咦陨砻庖呦到y(tǒng)對這些未分化細胞的識別能力很低,無法判斷其屬性,從而避免了器官移植引起的免疫排斥和過敏反應(yīng),使同種異體干細胞移植到人體內(nèi)變得非常安全。在臨床研究中,大量的臨床病例研究表明,干細胞療法除少數(shù)患者發(fā)熱、頭痛外,無嚴重不良反應(yīng),臨床應(yīng)用十分安全。

干細胞治療原理

干細胞免疫治療通過調(diào)節(jié)細胞因子、修復(fù)受損組織細胞、通過細胞間相互作用和產(chǎn)生細胞因子抑制受損細胞的增殖和免疫反應(yīng),從而發(fā)揮免疫重建的作用。從根本上消除了疾病的致病基礎(chǔ),這些治療方法在概念上完全不同于傳統(tǒng)的治療方法,主要強調(diào)通過修復(fù)人體免疫細胞來治療各種疾病。

干細胞分化療法是通過干細胞自身的分化功能來生長新的組織細胞,彌補組織細胞的老化、死亡和損傷,使病變組織和細胞恢復(fù)。干細胞在體外被純化、增殖和定向培養(yǎng),然后注入病變組織。在靶組織微環(huán)境的作用下,長出新的細胞和組織以修復(fù)受損組織。

干細胞旁分化療法是將干細胞注入靶組織,通過分泌各種蛋白質(zhì)、酶和因子,促進現(xiàn)有組織祖細胞向組織細胞分化,修復(fù)受損組織,生長新組織。

干細胞與組織細胞之間的促進療法,即將干細胞注入人體,通過細胞與細胞之間的直接相互作用,促進其他細胞的分化和修復(fù),使受損組織得到良好的修復(fù)。

干細胞治療的優(yōu)點

從理論上講,干細胞技術(shù)的應(yīng)用可以治療各種疾病,如神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、骨骼疾病、心腦血管疾病,與許多傳統(tǒng)療法相比具有無可比擬的優(yōu)勢。

(1)安全性:無毒,無副作用。

(2)在在尚未完全了解疾病發(fā)病的確切機理前也能應(yīng)用。

(3)對于某些癥狀,干細胞移植效果明顯,一次性植入,效果持久。

(4)移植材料來源豐富。

(5)是免疫治療和基因治療的最佳載體。

(6)治療范圍廣,理論上可以治療大多數(shù)疾病。

(7)對傳統(tǒng)療法認為“不治之癥”的疾病,帶來新的治療方法和新的希望。

(8)組織修復(fù)和再生的唯一方法。

可見干細胞技術(shù)的應(yīng)用,在治療疾病研究方面有重大研究意義,華雅思創(chuàng)生物為大家提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供大家參考:

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華雅干細胞 HX0201M 人間充質(zhì)干細胞無血清培養(yǎng)基-HY STEMCELL
Lonza 12-725F MSC無血清培養(yǎng)基
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Lifeline LL-0062 骨髓MSC完全培養(yǎng)基套裝
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研究中的角質(zhì)形成 http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/14449.html http://m.bbxglkp.com/%e5%a4%b4%e6%9d%a1/14449.html#respond Wed, 18 Mar 2020 03:08:48 +0000 http://m.bbxglkp.com/?p=14449 角質(zhì)形成細胞的功能和分化

角質(zhì)形成細胞構(gòu)成表皮(皮膚外層)中的大部分細胞。在基底表皮層中發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)生角質(zhì)形成細胞的祖細胞。隨著這些細胞的增殖并分化為角質(zhì)形成細胞,它們移至表皮的上層。一旦到達角質(zhì)層(最外層的表皮層),它們就會變成有絲分裂后的死細胞,稱為角質(zhì)細胞。這些角質(zhì)細胞形成堅韌的保護性皮膚外層,并在制造新的角質(zhì)細胞時不斷脫落。

Lifeline?角質(zhì)形成細胞在表皮分化和衰老研究中的作用

從祖細胞分化為成熟分化細胞的過程涉及染色質(zhì)修飾劑(如Polycomb組蛋白(PcG;表觀遺傳沉默子)和Trithorax組蛋白(trxG;表觀遺傳激活劑))的協(xié)同作用。先前的研究表明,PcG抑制轉(zhuǎn)錄可維持表皮祖細胞,而釋放該抑制可刺激分化程序。但是,在此過程中激活trxG的作用尚未得到很好的研究。在2012年的一項研究中,Hopkin等人。開始定義trxG介導(dǎo)的基因調(diào)控如何參與表皮分化。在表皮中,粒頭轉(zhuǎn)錄因子(GRHL3)是分化的重要調(diào)節(jié)劑。

為了確定GRHL3如何介導(dǎo)基因調(diào)控,作者使用了Lifeline?人新生兒表皮角質(zhì)形成細胞(NHEK),并使用鈣在體外對其進行了分化。作者首先證實,與角質(zhì)化細胞膜形成有關(guān)的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶1(TGM1)是GRHL3的直接靶標。此外,GRHL3對TGM1啟動子的占用增加與H3K4me3標記水平的升高(表明有活性的啟動子)有關(guān),后者由GRHL3表達介導(dǎo)。使用表皮trxG成員的siRNA敲低,作者發(fā)現(xiàn)MLL2以GRHL3依賴性方式調(diào)節(jié)TGM1甲基化。

 

為了更全面地了解GRHL3和MLL2如何全局調(diào)節(jié)表皮分化,研究人員在NHEKs中GRHL3或MLL2缺失后進行了微陣列分析。最大的重疊是在終末分化基因中,這表明GRHL3和MLL2在終末分化中起作用。利用他們的微陣列數(shù)據(jù)和免疫共沉淀測定法確認結(jié)合,作者鑒定了一組基因,這些基因是GRHL3介導(dǎo)的MLL2結(jié)合的靶標。接下來,為了檢查GRHL3是否可以結(jié)合trxG復(fù)合物蛋白,作者使用了免疫共沉淀法來確認GRHL3結(jié)合了trxG復(fù)合物的重要成員WDR5。

該小組使用染色質(zhì)免疫沉淀和測序(ChIP-seq),在全基因組水平上檢查了分化的NHEK細胞中GRHL3-WDR5的占有率,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)帶有GRHL3信號的基因也具有WDR5信號,這表明GRHL3 WDR5的募集促進表皮分化。最后,為了解trxG介導(dǎo)的表皮分化調(diào)控與PcG介導(dǎo)的調(diào)控如何協(xié)同作用,作者在誘導(dǎo)分化后的不同時間點進行了ChIP分析,以檢查GRHL3-MLL2靶標上的H3K4me3和H3K27me3(染色質(zhì)阻遏標記)。有趣的是,他們鑒定了兩組基因:由PcG-trxG共同調(diào)控激活的基因和僅由trxG激活的基因。總之,這項研究的結(jié)果表明,與PcG蛋白一起,trxG蛋白也是表皮分化的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。這組作者建議,由于分化的改變潛在地導(dǎo)致了多種皮膚?。ㄈ缗Fぐ_)的發(fā)展,因此對這些分化途徑的質(zhì)疑可能會導(dǎo)致新療法的發(fā)展。

鈣調(diào)蛋白樣皮膚蛋白(CLSP)的表達是角質(zhì)形成細胞分化的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器。在今年的一項研究中,高原和同事研究了CLSP是否在角質(zhì)形成細胞衰老中起作用。通過使用在培養(yǎng)中6-14天分化并經(jīng)歷衰老的Lifeline?NHEK,作者證明了隨著NHEK衰老,CLSP表達隨時間增加。作者接下來通過用H2O2或UV-A / UV-B光處理NHEK來誘導(dǎo)衰老,發(fā)現(xiàn)在這些衰老誘導(dǎo)條件下CLSP表達也增加。為了確定CLSP在衰老過程中的作用,作者在用H2O2或UV-B光誘導(dǎo)衰老后,用重組CLSP處理細胞。有趣的是,在兩種情況下,CLSP處理均可降低衰老,提示CLSP是由細胞誘導(dǎo)的以對抗衰老。盡管作者無法確定CLSP誘導(dǎo)的細胞衰老減少的機制。

 

相關(guān)產(chǎn)品信息

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LL-0007? ??人表皮角質(zhì)細胞培養(yǎng)基

LL-0029? ??人角質(zhì)形成細胞培養(yǎng)基

LL-0013? ??胰蛋白酶

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